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深圳市鹽田區(qū)人民政府

以案釋法:深圳市XX區(qū)XX美術(shù)設(shè)計(jì)工作室未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證開(kāi)展執(zhí)業(yè)活動(dòng)案

來(lái)源:深圳市鹽田區(qū)衛(wèi)生健康局發(fā)布時(shí)間:2022-08-02

  【案情簡(jiǎn)介】

  深圳市XX區(qū)XX美術(shù)設(shè)計(jì)工作室未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證,于2021123日使用工作人員肖某某在深圳市XX區(qū)XX美術(shù)設(shè)計(jì)工作室場(chǎng)所內(nèi)為顧客周某某開(kāi)展激光去紋身治療活動(dòng)。經(jīng)后續(xù)調(diào)查,深圳市XX區(qū)XX美術(shù)設(shè)計(jì)工作室使用工作人員肖某某為顧客周某某開(kāi)展激光去紋身治療活動(dòng)違法所得人民幣貳仟壹佰元,違法器械激光治療儀1臺(tái);工作人員肖某某未取得《醫(yī)師資格證書(shū)》和《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》。

  【調(diào)查與處理】

  經(jīng)調(diào)查核實(shí),深圳市XX區(qū)XX美術(shù)設(shè)計(jì)工作室在為顧客進(jìn)行激光去紋身時(shí)未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。違反了《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)醫(yī)療條例》第二十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證后方可執(zhí)業(yè)的規(guī)定。因在調(diào)查過(guò)程中未調(diào)取到證實(shí)深圳市XX區(qū)XX美術(shù)設(shè)計(jì)工作室開(kāi)展激光去紋身治療活動(dòng)的行為對(duì)患者造成了損害事實(shí)的證據(jù),故無(wú)法認(rèn)定深圳市XX區(qū)XX美術(shù)設(shè)計(jì)工作室開(kāi)展激光去紋身治療活動(dòng)的行為對(duì)患者造成了傷害;經(jīng)查詢(xún)深圳市衛(wèi)生監(jiān)督管理系統(tǒng),深圳市XX區(qū)XX美術(shù)設(shè)計(jì)工作室違法行為發(fā)生前2年內(nèi)未曾因相同違法行為受過(guò)行政處罰。依據(jù)《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)醫(yī)療條例》第六十八條第一款的規(guī)定,參照《深圳市衛(wèi)生健康行政處罰自由裁量權(quán)基準(zhǔn)》序號(hào)196的從輕情節(jié),對(duì)深圳市XX區(qū)XX美術(shù)設(shè)計(jì)工作室未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證開(kāi)展激光去紋身治療活動(dòng)的行為予以沒(méi)收違法所得人民幣貳仟壹佰元,沒(méi)收違法器械激光治療儀1臺(tái),并處罰款人民幣陸萬(wàn)元整的行政處罰,同時(shí)責(zé)令按衛(wèi)生監(jiān)督意見(jiàn)書(shū)改正違法行為。

  同時(shí)查明涉案工作人員肖某某未取得《醫(yī)師資格證書(shū)》和《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》,存在非醫(yī)師行醫(yī)的違法行為另案處理。

  【法律分析】

  《醫(yī)療美容項(xiàng)目分級(jí)管理目錄》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009220號(hào))規(guī)定,激光治療去紋身屬于美容皮膚科項(xiàng)目中的微創(chuàng)治療項(xiàng)目。

  《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》(衛(wèi)生部令第19號(hào))規(guī)定,任何單位和個(gè)人,未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》并經(jīng)登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)開(kāi)展醫(yī)療美容診療科目,不得開(kāi)展醫(yī)療美容服務(wù)。

  《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)醫(yī)療條例》第二十七條規(guī)定:“醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生行政主管部門(mén)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記,取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證后方可執(zhí)業(yè)。

  第六十八條第一款規(guī)定:“違反本條例第二十七條的規(guī)定,未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證開(kāi)展執(zhí)業(yè)活動(dòng)的,由衛(wèi)生行政主管部門(mén)責(zé)令立即停止違法行為,沒(méi)收違法所得和藥品、器械等;違法所得無(wú)法確定或者違法所得低于二萬(wàn)元的,并處五萬(wàn)元以上十萬(wàn)元以下罰款,造成患者重度殘疾或者死亡的,并處十萬(wàn)元以上二十萬(wàn)元以下罰款;違法所得二萬(wàn)元以上的,并處違法所得三倍以上五倍以下罰款,造成患者重度殘疾或者死亡的,并處違法所得五倍以上十倍以下罰款?!?/span>

  本案中,激光去紋身屬于美容皮膚科項(xiàng)目中的微創(chuàng)治療項(xiàng)目,醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)時(shí)需取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證,而涉案工作室在為顧客進(jìn)行激光去紋身時(shí)未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證,違反了上述法律規(guī)定。為此對(duì)于涉案工作室未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證進(jìn)行激光去紋身治療活動(dòng)的行為予以沒(méi)收違法所得人民幣貳仟壹佰元,沒(méi)收違法器械激光治療儀1臺(tái),并處罰款人民幣陸萬(wàn)元整的行政處罰,同時(shí)責(zé)令按衛(wèi)生監(jiān)督意見(jiàn)書(shū)改正違法行為。

  【典型意義】

  由于紋身難以清洗和去除,在激光去紋身過(guò)程中有可能發(fā)生灼傷、感染等副反應(yīng),激光去紋身行為具有較強(qiáng)的專(zhuān)業(yè)性,且具有風(fēng)險(xiǎn)性和不確定性等特征,一些機(jī)構(gòu)未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》和醫(yī)療美容診療科目等相關(guān)資質(zhì)開(kāi)展激光去紋身活動(dòng),容易造成患者傷害,發(fā)生醫(yī)患糾紛。因此,行政主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)監(jiān)督與定期巡查,依法整治各類(lèi)醫(yī)療美容亂象,著力解決危害性大、群眾反映集中的問(wèn)題,對(duì)業(yè)已發(fā)現(xiàn)的違法行為做到“發(fā)現(xiàn)一宗,查處一宗”,切實(shí)加大處罰力度和宣傳普及廣度,規(guī)范和加強(qiáng)醫(yī)療美容行業(yè)監(jiān)管,有效維護(hù)醫(yī)療美容市場(chǎng)秩序,保護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益。



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