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輕觸這里
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深圳市鹽田區(qū)人民政府

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否需要提交自查報(bào)告?

來(lái)源:鹽田區(qū)投資推廣和企業(yè)服務(wù)中心(科技創(chuàng)業(yè)中心)發(fā)布時(shí)間:2024-02-08

  答:根據(jù)新版《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第十二條: 從事第二類、 第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè), 應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)范以及質(zhì)量管理自查制度要求進(jìn)行自查,每年3月31日前向所在地市縣級(jí)負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門提交上一年度的自查報(bào)告。自查報(bào)告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、 準(zhǔn)確、 完整。



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