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深圳市鹽田區(qū)人民政府

2023-02-28

以案釋法:深圳市XX區(qū)XX美術(shù)設(shè)計工作室未取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證開展執(zhí)業(yè)活動案

來源:深圳市鹽田區(qū)衛(wèi)生健康局發(fā)布時間:2022-08-02

  【案情簡介】

  深圳市XX區(qū)XX美術(shù)設(shè)計工作室未取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證,于2021123日使用工作人員肖某某在深圳市XX區(qū)XX美術(shù)設(shè)計工作室場所內(nèi)為顧客周某某開展激光去紋身治療活動。經(jīng)后續(xù)調(diào)查,深圳市XX區(qū)XX美術(shù)設(shè)計工作室使用工作人員肖某某為顧客周某某開展激光去紋身治療活動違法所得人民幣貳仟壹佰元,違法器械激光治療儀1臺;工作人員肖某某未取得《醫(yī)師資格證書》和《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》。

  【調(diào)查與處理】

  經(jīng)調(diào)查核實,深圳市XX區(qū)XX美術(shù)設(shè)計工作室在為顧客進行激光去紋身時未取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。違反了《深圳經(jīng)濟特區(qū)醫(yī)療條例》第二十七條醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證后方可執(zhí)業(yè)的規(guī)定。因在調(diào)查過程中未調(diào)取到證實深圳市XX區(qū)XX美術(shù)設(shè)計工作室開展激光去紋身治療活動的行為對患者造成了損害事實的證據(jù),故無法認(rèn)定深圳市XX區(qū)XX美術(shù)設(shè)計工作室開展激光去紋身治療活動的行為對患者造成了傷害;經(jīng)查詢深圳市衛(wèi)生監(jiān)督管理系統(tǒng),深圳市XX區(qū)XX美術(shù)設(shè)計工作室違法行為發(fā)生前2年內(nèi)未曾因相同違法行為受過行政處罰。依據(jù)《深圳經(jīng)濟特區(qū)醫(yī)療條例》第六十八條第一款的規(guī)定,參照《深圳市衛(wèi)生健康行政處罰自由裁量權(quán)基準(zhǔn)》序號196的從輕情節(jié),對深圳市XX區(qū)XX美術(shù)設(shè)計工作室未取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證開展激光去紋身治療活動的行為予以沒收違法所得人民幣貳仟壹佰元,沒收違法器械激光治療儀1臺,并處罰款人民幣陸萬元整的行政處罰,同時責(zé)令按衛(wèi)生監(jiān)督意見書改正違法行為。

  同時查明涉案工作人員肖某某未取得《醫(yī)師資格證書》和《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》,存在非醫(yī)師行醫(yī)的違法行為另案處理。

  【法律分析】

  《醫(yī)療美容項目分級管理目錄》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009220號)規(guī)定,激光治療去紋身屬于美容皮膚科項目中的微創(chuàng)治療項目。

  《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》(衛(wèi)生部令第19號)規(guī)定,任何單位和個人,未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》并經(jīng)登記機關(guān)核準(zhǔn)開展醫(yī)療美容診療科目,不得開展醫(yī)療美容服務(wù)。

  《深圳經(jīng)濟特區(qū)醫(yī)療條例》第二十七條規(guī)定:“醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生行政主管部門申請執(zhí)業(yè)登記,取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證后方可執(zhí)業(yè)。

  第六十八條第一款規(guī)定:“違反本條例第二十七條的規(guī)定,未取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證開展執(zhí)業(yè)活動的,由衛(wèi)生行政主管部門責(zé)令立即停止違法行為,沒收違法所得和藥品、器械等;違法所得無法確定或者違法所得低于二萬元的,并處五萬元以上十萬元以下罰款,造成患者重度殘疾或者死亡的,并處十萬元以上二十萬元以下罰款;違法所得二萬元以上的,并處違法所得三倍以上五倍以下罰款,造成患者重度殘疾或者死亡的,并處違法所得五倍以上十倍以下罰款。”

  本案中,激光去紋身屬于美容皮膚科項目中的微創(chuàng)治療項目,醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)時需取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證,而涉案工作室在為顧客進行激光去紋身時未取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證,違反了上述法律規(guī)定。為此對于涉案工作室未取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證進行激光去紋身治療活動的行為予以沒收違法所得人民幣貳仟壹佰元,沒收違法器械激光治療儀1臺,并處罰款人民幣陸萬元整的行政處罰,同時責(zé)令按衛(wèi)生監(jiān)督意見書改正違法行為。

  【典型意義】

  由于紋身難以清洗和去除,在激光去紋身過程中有可能發(fā)生灼傷、感染等副反應(yīng),激光去紋身行為具有較強的專業(yè)性,且具有風(fēng)險性和不確定性等特征,一些機構(gòu)未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》和醫(yī)療美容診療科目等相關(guān)資質(zhì)開展激光去紋身活動,容易造成患者傷害,發(fā)生醫(yī)患糾紛。因此,行政主管部門應(yīng)當(dāng)加強監(jiān)督與定期巡查,依法整治各類醫(yī)療美容亂象,著力解決危害性大、群眾反映集中的問題,對業(yè)已發(fā)現(xiàn)的違法行為做到“發(fā)現(xiàn)一宗,查處一宗”,切實加大處罰力度和宣傳普及廣度,規(guī)范和加強醫(yī)療美容行業(yè)監(jiān)管,有效維護醫(yī)療美容市場秩序,保護消費者合法權(quán)益。



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