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深鹽財采書﹝2020﹞1號

　　投訴人：深圳市凱盈醫(yī)療器械有限公司

　　地址：深圳市寶安區(qū)沙井街道新橋社區(qū)洋下大道8號4-8樓803-1

　　被投訴人：國義招標(biāo)股份有限公司

　　地址：深圳市福田區(qū)紅荔路1001號銀盛大廈807

　　投訴人深圳市凱盈醫(yī)療器械有限公司（以下簡稱深圳凱盈公司）因不服被投訴人關(guān)于“深圳市鹽田區(qū)人民醫(yī)院采購醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)”項目（項目編號：0724-1901D96N2751，以下簡稱本項目）的質(zhì)疑答復(fù)，于2019年8月7日向本機關(guān)提起投訴。投訴受理后，本機關(guān)在法定期限內(nèi)向被投訴人和其他與投訴事項有關(guān)的當(dāng)事人發(fā)出投訴答復(fù)通知書及投訴副本。經(jīng)調(diào)查核實，現(xiàn)已辦理終結(jié)。

　　一、關(guān)于投訴人投訴招標(biāo)文件沒有要求必須提供陰道電極及直腸電極注冊證，深圳凱盈公司符合資格審查的問題

　　據(jù)投訴書所述（詳細(xì)內(nèi)容以投訴人向本機關(guān)提交的《投訴書》為準(zhǔn)）：此次項目招標(biāo)文件沒有要求必須提供陰道電極及直腸電極注冊證，且深圳凱盈公司符合資格審查，該公司在投標(biāo)文件中產(chǎn)品使用說明書附件詳細(xì)說明了所列陰道電極及直腸電極的詳細(xì)耗材，在非實質(zhì)性技術(shù)條款響應(yīng)表中列明產(chǎn)品型號，招標(biāo)文件中的制造廠家醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表寫明所投產(chǎn)品含陰道電極及直腸電極注冊證型號，認(rèn)為國義招標(biāo)股份有限公司（以下簡稱國義招標(biāo)）和評標(biāo)委員會在故意刁難。

　　被投訴人答復(fù)（詳細(xì)內(nèi)容以被投訴人向本機關(guān)提交的答復(fù)為準(zhǔn)）：被投訴人于2019年8月5日根據(jù)質(zhì)疑內(nèi)容組織評審委員會（原評標(biāo)委員會）對本項目進行了復(fù)議，認(rèn)為投標(biāo)人深圳凱盈公司所投產(chǎn)品“麥瀾德”生物刺激反饋儀注冊證未見陰道電極及直腸電極的產(chǎn)品醫(yī)療注冊證型號，該產(chǎn)品醫(yī)療注冊證未提供附件型號清單，評標(biāo)委員會認(rèn)為不符合招標(biāo)文件《符合性審查表》第六款“實質(zhì)性響應(yīng)招標(biāo)文件中規(guī)定的其他情況”，不通過符合性審查。同時，深圳凱盈公司投標(biāo)文件配置清單要求表中陰道電極規(guī)格型號為MLDV2、直腸電極規(guī)格型號為MLD R2，但提供的陰道電極型號規(guī)格為JS-S、JY-M、JY-D,投標(biāo)產(chǎn)品型號前后不一致。

　　本機關(guān)經(jīng)審查該項目的招投標(biāo)文件、專家評審復(fù)議文件以及投訴人深圳凱盈公司提交的投訴材料，相關(guān)當(dāng)事人的說明材料等，并結(jié)合本機關(guān)組織的專家論證意見，調(diào)查情況如下：

　?。ㄒ唬?019年6月27日，國義招標(biāo)發(fā)布本項目招標(biāo)文件。招標(biāo)文件第二部分“采購項目內(nèi)容”中的“產(chǎn)品總體要求”顯示“★1.所投產(chǎn)品具有《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊（備案）證》的掃描件，原件備查……”?！?.‘★’號條款是關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)，一項不符合即導(dǎo)致該投標(biāo)人投標(biāo)無效?！枟l款為評審時的重要技術(shù)參數(shù)，不作為投標(biāo)無效條款。”招標(biāo)文件第二部分“采購項目內(nèi)容”中的“貨物清單”顯示貨物名稱為“盆底功能障礙治療儀”，“貨物配置清單”列有“1盆底生物刺激反饋信號處理器主機”“2生物刺激反饋軟件”…“5陰道電極”“6直腸電極”“7評估電極”等23項貨物。招標(biāo)文件第二部分“采購項目內(nèi)容”中的“招標(biāo)技術(shù)要求”列有“▲2.9具有陰道電極、一次性無菌陰道電極及直腸電極等多種電極探頭，適用于不同性別的患者，陰道電極以及專用于女性患者的一次性無菌評估電極，倒錐形設(shè)計，不易脫出體外，肌電信號采集面為金屬材質(zhì)，可有效減少失真率，具備電極掃碼管理功能，可通過掃碼明確顯示電極的剩余使用次數(shù)?！绷聿椋袠?biāo)文件除明確規(guī)定“★”號條款是關(guān)鍵技術(shù)、商務(wù)要求外，未明確其他實質(zhì)性要求的具體情況。

　?。ǘ┰u審委員會在本項目的《評標(biāo)報告》中載明投訴人深圳凱盈公司“所提供產(chǎn)品‘麥瀾德（產(chǎn)地：南京）’生物刺激反饋儀注冊證未見陰道電極及直腸電極的產(chǎn)品醫(yī)療注冊證型號，且該產(chǎn)品醫(yī)療注冊證也未提供附件型號清單，不符合招標(biāo)文件《符合性審查表》第六款‘實質(zhì)性響應(yīng)招標(biāo)文件中規(guī)定的其他情況’，不通過符合性審查”。

　　根據(jù)《深圳經(jīng)濟特區(qū)政府采購條例實施細(xì)則》第三十九條“評審委員會依據(jù)招標(biāo)文件的規(guī)定，對投標(biāo)文件的有效性、完整性和對招標(biāo)文件作出響應(yīng)的情況進行符合性核查。經(jīng)評審委員會認(rèn)定，投標(biāo)文件未作實質(zhì)性響應(yīng)的，為無效投標(biāo)?！币约啊墩少徹浳锖头?wù)招標(biāo)投標(biāo)管理辦法》（財政部令第87號）第二十條第二款“對于不允許偏離的實質(zhì)性要求和條件，采購人或者采購代理機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在招標(biāo)文件中規(guī)定，并以醒目的方式表明”的規(guī)定，評審委員會雖然有權(quán)依據(jù)招標(biāo)文件的規(guī)定，對投標(biāo)文件是否作實質(zhì)性響應(yīng)、投標(biāo)是否無效作出認(rèn)定。但是，評審委員會行使該權(quán)利的前提是招標(biāo)文件有明確的規(guī)定，在招標(biāo)文件規(guī)定不明確的情況下，對無效投標(biāo)的認(rèn)定應(yīng)當(dāng)審慎進行。首先，本項目招標(biāo)文件雖然要求“所投產(chǎn)品具有《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊（備案）證》的掃描件”，但并未明確投標(biāo)人是否需要在投標(biāo)文件中提供直腸電極、陰道電極等“貨物配置清單”所列產(chǎn)品的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊（備案）證》。其次，評標(biāo)委員會系依據(jù)招標(biāo)文件《符合性審查表》第六款“實質(zhì)性響應(yīng)招標(biāo)文件中規(guī)定的其他情況”認(rèn)為深圳凱盈公司不通過符合性審查，遂作出無效投標(biāo)處理。但是，招標(biāo)文件中并沒有關(guān)于“其他情況”的明確記載（即招標(biāo)文件沒有明確直腸電極、陰道電極等屬于實質(zhì)性技術(shù)或商務(wù)要求），且招標(biāo)文件對于陰道電極、直腸電極的技術(shù)要求明確顯示為帶“▲”號條款的重要技術(shù)參數(shù)而非關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)，并明確該類條款不作為投標(biāo)無效條款。

　　綜上所述，本機關(guān)認(rèn)為，本項目評審委員會關(guān)于深圳凱盈公司屬于未“實質(zhì)性響應(yīng)招標(biāo)文件中規(guī)定的其他情況”的評審結(jié)論沒有事實依據(jù)，故該投訴事項成立。

　　二、關(guān)于投訴人投訴深圳諾貝爾公司與海南恒寧格公司虛假應(yīng)標(biāo)的問題

　　據(jù)投訴書所述（詳細(xì)內(nèi)容以投訴人向本機關(guān)提交的《投訴書》為準(zhǔn)）：國義招標(biāo)核對了投標(biāo)人深圳諾貝爾公司、海南恒寧格公司的投標(biāo)文件，認(rèn)為不存在深圳凱盈公司所質(zhì)疑的虛假應(yīng)標(biāo)情形，深圳凱盈公司認(rèn)為國義招標(biāo)回答非常含糊。

　　被投訴人答復(fù)（詳細(xì)內(nèi)容以被投訴人向本機關(guān)提交的答復(fù)為準(zhǔn)）：被投訴人于2019年8月5日根據(jù)質(zhì)疑內(nèi)容組織評審委員會（原評標(biāo)委員會）對本項目進行了復(fù)核，并要求深圳諾貝爾公司、海南恒寧格公司對質(zhì)疑事項進行回復(fù)和提供證明材料，評審委員會審查了深圳諾貝爾公司、海南恒寧格公司的投標(biāo)文件，并結(jié)合兩家公司的質(zhì)疑回復(fù)說明材料，認(rèn)為深圳諾貝爾公司、海南恒寧格公司的投標(biāo)文件均按照招標(biāo)文件技術(shù)參數(shù)要求進行響應(yīng)，暫未發(fā)現(xiàn)存在虛假應(yīng)標(biāo)的情形。

　　本機關(guān)認(rèn)真審查該項目的招投標(biāo)文件、專家評審復(fù)議文件以及投訴人提交的投訴材料和相關(guān)當(dāng)事人的說明材料等，并結(jié)合本機關(guān)組織的專家論證意見，調(diào)查情況如下：

　?。ㄒ唬╆P(guān)于投訴人投訴“深圳諾貝爾公司所投產(chǎn)品佛山依士文NSJ-02，該型號不具備生物反饋功能”的問題

　　深圳諾貝爾公司在投訴答復(fù)中，提供了廠家佛山市順德區(qū)依士文電子儀器有限公司蓋章的依士文NSJ-02產(chǎn)品彩頁（投標(biāo)文件已放置），其中NSJ-02系列技術(shù)優(yōu)勢中列明：“四通道生物反饋采集，可獨立自動采集數(shù)據(jù)”。同時，經(jīng)查閱深圳諾貝爾公司投標(biāo)文件、廠家蓋章證明資料中的醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械注冊變更文件，依士文NSJ-02產(chǎn)品名稱已由“低頻電子脈沖治療儀”變更為“盆底肌康復(fù)治療儀”，注冊證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”內(nèi)容也發(fā)生變更，證明所投的佛山依士文NSJ-02具有生物反饋功能。

　　（二）關(guān)于投訴人投訴“深圳諾貝爾公司所投產(chǎn)品佛山依士文NSJ-02，該型號沒有一次性無菌電極”的問題

　　經(jīng)查閱深圳諾貝爾公司投標(biāo)文件、廠家蓋章證明資料中的醫(yī)療器械注冊證和產(chǎn)品彩頁，所投產(chǎn)品“盆底肌治療探頭”和“檢測探頭”含有VP01、X-VPL、X-VPM、AP01、X-VPL+、P-VP1等多個型號規(guī)格的電極探頭，并結(jié)合投標(biāo)文件的配置清單所提供的資料和組織的專家論證結(jié)論，其所提供的產(chǎn)品具備一次性無菌陰道電極，滿足投標(biāo)文件詳細(xì)技術(shù)參數(shù)2.9要求所需。

　?。ㄈ╆P(guān)于投訴人投訴“深圳諾貝爾公司所投產(chǎn)品佛山依士文NSJ-02，該型號是通道一體機，無法有單機和聯(lián)機兩種模式”的問題

　　經(jīng)查閱深圳諾貝爾公司投標(biāo)文件，深圳凱盈公司所質(zhì)疑2.20技術(shù)要求，深圳諾貝爾公司在投標(biāo)文件中做了“負(fù)偏離”的應(yīng)答，并在“偏離簡述”中進行了特別說明，已如實應(yīng)答招標(biāo)要求。

　?。ㄋ模╆P(guān)于投訴人投訴“深圳諾貝爾公司所投產(chǎn)品佛山依士文NSJ-02，該型號不是單獨的產(chǎn)后康復(fù)模塊，沒有四通道，沒有7寸觸屏等”的問題

　　經(jīng)查閱深圳諾貝爾公司投標(biāo)文件，深圳凱盈公司所質(zhì)疑2.24技術(shù)要求，深圳諾貝爾公司在投標(biāo)文件中做了“負(fù)偏離”的應(yīng)答，并在“偏離簡述”中進行了特別說明，已如實應(yīng)答招標(biāo)要求。

　　（五）關(guān)于投訴人投訴“海南恒寧格公司所投產(chǎn)品江西諾誠XCH-C1，該型號沒有一次性無菌電極”的問題

　　海南恒寧格公司在投訴答復(fù)中，提供了廠家上海諾誠電氣股份有限公司于2019年8月1日出具的說明函，證明其生產(chǎn)及銷售的生物康復(fù)儀產(chǎn)品，包括了XCH-C1、XCH-C2、XCH-D1、XCH-D2等多種規(guī)格型號，以及用于這些規(guī)格型號設(shè)備配套使用的陰道電極、直腸電極、評估電極及一次性無菌陰道評估電極等產(chǎn)品。同時，廠家上海諾誠電氣股份有限公司蓋章的產(chǎn)品書面說明中概述產(chǎn)品特點：“一次性使用陰道電極的型式為金屬片電極式，包裝為一次性無菌包裝”，證明海南恒寧格公司所投產(chǎn)品有一次性無菌陰道電極。

　　因此，深圳諾貝爾公司、海南恒寧格公司的投標(biāo)文件均按照招標(biāo)文件技術(shù)參數(shù)要求進行響應(yīng)，現(xiàn)有證據(jù)不足以認(rèn)定存在虛假應(yīng)標(biāo)的情形，該投訴事項缺乏依據(jù)，投訴事項不成立。

　　另查，本項目合同已經(jīng)履行。

　　三、處理決定

　　綜上所述，本機關(guān)作出決定如下：

　　投訴事項一成立。根據(jù)《政府采購質(zhì)疑和投訴辦法》（財政部令第94號）第二十九條第（二）項的規(guī)定，投訴事項二缺乏事實依據(jù)，駁回投訴事項二的投訴。

　　鑒于本項目政府采購合同已經(jīng)履行，根據(jù)《政府采購質(zhì)疑和投訴辦法》（財政部令第94號）第三十二條第一款第（四）項的規(guī)定，給投訴人造成損失的，相關(guān)當(dāng)事人可以依法提起訴訟，由責(zé)任人承擔(dān)賠償責(zé)任。

　　投訴人如對本決定不服，可在收到?jīng)Q定書之日起60日內(nèi)向深圳市鹽田區(qū)人民政府或深圳市財政局提起行政復(fù)議，也可以在收到本決定書之日起6個月內(nèi)向深圳市鹽田區(qū)人民法院提起行政訴訟。

深圳市鹽田區(qū)財政局

2020年3月12日